和佳股份严抓质改 精益求精出成效

         2013年第二季度，公司肿瘤常规产品线研发制造系统积极开展以“强化质量意识、提升产品质量”为主题的“质量整改月”活动。

明确整改目标  精益求精出成效

        本次“质量整改月”活动为期三个月。在研发制造系统的策划安排下，活动于4月28日召开了全员动员大会。本着“问题要复现，质量要归零”的原则，活动制订了清晰明确的可量化目标、列出具体的工作项目、明确出各项目负责人。活动确定了两个详细的主要目标：

        一、提高开箱合格率，三个月开箱不合格事件少于2单；

        二、切实解决10件影响产品质量、客户满意度和服务水平的问题。

        目标一旨在加强制造系统责任意识、制造部进一步规范安装工艺及操作流程、品保部加强检验流程、严查质量隐患。避免因为在制造过程中执行不到位而引起的开箱不合格情况，确保开箱合格率的提升。

        目标二旨在切实解决10件当前最严重影响产品质量、客户满意、服务水平的具体问题。

        自活动月开展以来，肿瘤常规产品线研发制造系统上下同心，克服困难，整顿成品存储、发货、验收流程；加强验收环节的管理；整改产品的包装防护；加强产品临床支持和应用培训；严格按照《YY0505电磁兼容要求和试验》等标准、要求，把关产品质量。截至目前为止，肿瘤常规产品线已如期召开了三次工作进度汇报会，不断跟进目标的进展落实情况。各项工作均按照既定计划推进，并取得了阶段性成果。

        为配合“质量整改月”活动，全面提高制造系统员工的质量意识，树立从我做起，从简单细节工作做起的良好职业习惯，形成全员重视质量、追求质量、崇尚质量的良好工作氛围，确保年初既定的质量目标的实现，肿瘤常规产品线还特别策划开展以“提高质量意识，追求卓越品质”为主题系列活动，并于七月份拉开序幕。该主题活动拟分“通过教育，改变观念”、“通过训练、改变思维”、“通过行动、形成习惯”三个阶段进行，分别通过集中培训、分组讨论以及工作技能竞赛的形式进行。

重视客户需求  细微处显心思

        在“质量整改月”活动中，肿瘤常规产品线有针对性地对客户回访中发现的问题进行了处理，使整改工作从内到外有效铺开并落到实处。

        针对近期一客户所反馈的体外高频热疗机的脚踏不是很平，导致病人踩上去设备会晃动的情况，肿瘤常规产品线本着对客户负责的工作态度，第一时间组织研发技术部和品保部联合围绕此情况开展了一系列的调研和技改工作。尽管这设备已是我司研发销售多年的成熟产品，但这个问题在客户意见反馈中还是头次出现。研发技术部认真分析了此配件的结构和工艺，找到了问题的成因；机械工程师针对此细节通过改变底部ABS板的造型等工序，对产品进行了非常细致到位的修改；打样完成后，品保OQC利用高温老化房反复加热验证形变情况；最后经过双方反复亲身验证，确认无误后正式下达了技改变更。

        无论是研发工程师还是OQC检验员，在了解到客户意见反馈后均能主动地承担并认真、严谨地完成技改。正是和佳公司“做人求和，做事求佳”的精神体现。

各产品线不懈质改  共塑和佳品牌

        公司非常清楚产品质量的提升是一个持续改善的过程。自公司2012年年初分线经营以来，各产品线在品质管理上常抓不懈、努力打造精品，共同塑造和佳“一切为客户创造价值”的品牌形象。

        制氧净化产品线严格执行ISO外审要求，在梳理工作流程、完善检验标准及重新规划生产场地上狠下功夫，使整个产品线质量体系运行得到了进一步的深化。

        医学影像产品线多次组织各相关部门进行医用X射线产品强制性认证实施规范等相关产品法律法规的培训，严格按照产品开发流程的各个阶段节点进行产品设计开发的流程控制，使整个产品从研发到售后各个阶段产品质量得到严格的把控。

        2012年4月新成立生物电子产品线，以彩超为主营业务，在尚未实现量产的情况下，全员参与积极准备ISO13485和ISO9001认证。从研发阶段即按照ISO标准进行质量管理，多次开展质量管理和ISO标准的培训，增强公司每位员工的质量意识。在工作中积极改进产品质量，做好质量记录和改进措施，制定统一的标准，力争在量产时做到零缺陷。

         和佳公司鼓励各产品线各部门围绕完善产品技改、提高质量管理水平、提升全员品保意识的目标，有效组织开展“质量整改月”和质量提升攻关活动，切实为用户提供最放心的产品。

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